+
Diluran č Příloha. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls31849 / 2009 PŘÍBALOVÁ informace: informace PRO UŽIVATELE DILURAN Acetazolamidum 250 mg tablety Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci Drive, než začnete tento Přípravek užívat, Protože obsahuje pro Vás Importanti Údaje. - Ponechte si příbalovou informaci pro Případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Mate-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře Nebo lekárníka. Tento Přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné Další OSOBE. Mohl da ublížit jí, una per i tehdy, Ma-li stejně známky onemocnění Jako Vy. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinku, sdělte a svému lékaři Nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinku, které nejsou uvedený v této příbalové informaci. V příbalové informaci naleznete: 1. Co je Přípravek Diluran un k Cému se používá 2. Cému musíte věnovat pozornost, než začnete Přípravek Diluran užívat 3. Jak se Přípravek Diluran užívá 4. možné nežádoucí účinky 5. Jak Přípravek Diluran uchovávat 6. Obsah balení un informace Další CO JE Přípravek DILURAN Un K Cému SE POUŽÍVÁ Diluran se používá k léčbě glaukomu - Zeleného zákalu Oka. Přípravek Diluran účinkuje prostřednictvím inhibice enzymu v Oku, která Vede ke snížení tvorby komorového moku A TIM ke snížení nitroočního tlaku. 2.ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, Nez ZAČNETE Přípravek DILURAN UŽÍVAT Neužívejte Přípravek Diluran - jestliže jste alergický (á) na acetazolamide, sulfonamidy, Nebo kteroukoli Další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); - Jestliže máte těžší poruchu jater, ledvin un nadledvin; - Pokud jste těhotná, především v prvních Trech měsících; - Pokud kojíte; - Pokud trpíte Stavy s nedostatkem sodíku un draslíku; - Pokud trpíte hyperchloremickou acidózou (porucha vnitřního prostředí ve prospěch kyselin se zvýšenou koncentrací chloridů v Seru); - Pokud trpíte Addisonovou chorobou (nedostatečnost Küry nadledvin projevující SE nedostatkem jejich hormonů, una a zejména glukokortikoidů) un nadledvinek selháním. - Pokud máte chronický nekongestivní Glaukom s uzavřeným úhlem (acetazolamide může zastřít zhoršení stavu). Upozornění un opatření Před užitím přípravku Diluran se poraďte se svým lékařem Nebo lékárníkem - jestliže jste těhotná; - Jestliže Vite, že máte sklon k acidóze (porucha vnitřní rovnováhy ve kyselin prospěch); - Jestliže trpíte cukrovkou; - Jestliže trpíte dýchacími problémy způsobenými neprůchodností Nebo rozedmou plic (Pulmonální obstrukcí či emfyzémem); - PRI dlouhodobém podávání je třeba sledovat hladinu sodíku un draslíku v krvi un kontrolovat Další léčivé přípravky un Přípravek Diluran Informujte svého lékaře Nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte Nebo jste v nedávné dobe užíval (a) Nebo které MOŽNÁ budete užívat. Účinky Diluranu un jiných léků současně podávaných se mohou navzájem ovlivňovat. Informujte svého lékaře o všech lécích, které v současné dobe užíváte, una per na Lékařský předpis i bez nej, un bez jeho vědomí žádné další LEKY neužívejte. Zejména neužívejte žádné LEKY obsahující kyselinu acetylsalicylovou či jiné salicyláty, Protože tato kombinace výrazně zvyšuje možnost vzniku závažných nežádoucích účinku. Acetazolamide zvyšuje účinek chinidinu, nitrofurantoinu, amfetaminu, efedrinu un tricyklických antidepresiv. Účinnosť i nežádoucí účinky acetazolamidu zvyšují látky tlumící Centrální nervový dell'automobile, včetně alkoholu. Acetazolamide může zhoršit osteomalacii (onemocnění Kosti způsobené nedostatkem vitaminu D) vyvolanou LEKY užívanými proti křečím. Přípravek Diluran s jídlem, pitím un alkoholem Přípravek se užívá při jídle, zapije se douškem tekutiny. Behem léčby se nedoporučuje pit alkoholické bibite. Těhotenství, kojení un fertilita Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, Nebo plánujete otěhotnět, poraďte se svým lékařem Nebo lékárníkem Drive, než začnete tento Přípravek užívat. Přípravek se nepodává v těhotenství, zvláště v prvním trimestru. Behem léčby se nedoporučuje kojení. Řízení dopravních prostředků un obsluha strojů Přípravek může nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost, motorickou koordinaci un Rychlé rozhodování (např. Řízení motorových vozidel, strojů ovládání, PRACE ve APOD výškách.). Tuto činnost můžete vykonávat pouze na základě výslovného souhlasu lékaře. Informazioni Importanti o některých složkách přípravku Diluran Přípravek obsahuje laktózu un sacharózu. Pokud Vám Váš lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukru, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento Přípravek užívat. 3. Jak se Přípravek DILURAN UŽÍVÁ Vždy užívejte Přípravek Diluran Presne podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý (A), poraďte se se svým lékařem Nebo lékárníkem. Dávkování se pohybuje v rozmezí 1-4 tablety denne, PRI vyšším dávkování rozděleno fare 2 - 3 dílčích DaveK. Dávkování neměňte bez Porady s lékařem. Přípravek se užívá při jídle, zapije se douškem tekutiny. Jestliže jste užil (a) Ulteriori informazioni přípravku Diluran než jste Mel (a) Při předávkování se mohou vyskytnout poruchy elektrolytové rovnováhy, porucha vnitřního prostředí ve kyselin prospěch, poruchy centrálního nervového systému. Při předávkování Nebo náhodném požití Ulteriori informazioni tablet dítětem vyhledejte okamžitě lékaře. Jestliže jste zapomněl (a) užít Přípravek Diluran Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou tabletu. Jestliže jste přestal (a) užívat Přípravek Diluran Přípravek užívejte tak, jak Vám určil Váš lékař. Bez Porady s Vasim lékařem nepřerušujte doporučenou dobu užívání přípravku, i když se budete cítit Lepe. Při předčasném ukončení léčby může dojít k návratu Vašich obtíží. Mate-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře Nebo lékárníka. 4. Možné NEŽÁDOUCÍ účinky Podobne Jako všechny LEKY, může mit I tento Přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Při užívání přípravku Diluran se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky seřazeny dle četnosti výskytu: Poruchy krve un lymfatického systému. chudokrevnost z útlumu kostní Drene, pokles počtu až vymizení granulocytů, leukocytů (druhy bílých krvinek) v krvi, pokles počtu krevních destiček, útlum kostní Drene. Poruchy metabolismu un výživy. Nízká Hladina draslíku v krvi (pouze přechodně un nezávažného Stupné), porucha vnitřního prostředí ve kyselin prospěch (acidóza, většinou mírného Stupné, výjimečně závažnější u starších pacientů, pacientů s cukrovkou un poruchou ledvinných funkcí). poruchy Psychiatrické. deprese, zvýšená bdělost, halucinace chuťové. Poruchy systému nervového. ospalost, bolest hlavy, závratě, porucha hybnosti, brnění obličeje un končetin (zejména při podávání vysokých DaveK). Poruchy Oka. krátkozrakost (pouze přechodného charakteru). Ucha Poruchy un labyrintu. ušní Selest, sluchu poruchy. poruchy Gastrointestinální. poruchy zažívacího ústrojí. Poruchy Kuze un tkáně podkožní. vyrážka, reakce kožní, kožní výsev drobných tečkovitých krvácení (doprovází sníženou hladinu krevních destiček, důsledek poruchy srážlivosti). Poruchy ledvin un CEST močových. výskyt krystalků v Moci, močové kameny, Ledvinová kolika, ledvin Zanet. Celkové Poruchy un reakce v místě aplikace. únava, malátnost, Horecká, žízeň. Vyšetření: snížení hmotnosti. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinku, sdělte a svému lékaři Nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinku, které nejsou uvedený v této příbalové informaci. 5. JAK Přípravek DILURAN UCHOVÁVAT Uchovávejte Tento Přípravek mimo dohled un dětí dosah. Nepoužívejte tento Přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za "Scad". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nepoužívejte tento Přípravek, pokud si všimnete nějaké změny ve vzhledu tablet (např. Změna barvy). Uchovávejte při teplotě do 25 ° C, uchovávejte v původním obalu, aby byl Přípravek chráněn Před světlem un vlhkostí. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky fare odpadních VOD Nebo domácího odpadu. Zeptejte SE svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které Jiz nepoužíváte. Tato opatření pomáhájí chránit životní prostředí. 6. Obsah Baleni A Další Informace Co Přípravek Diluran obsahuje Léčivou látkou je acetazolamidum 250 mg v 1 tablete. Pomocnými látkami jsou Monohydrat laktózy, kukuřičný škrob, želatina, sacharóza, Mastek, alluminio-tristearát, Sodna Sul karboxymethylškrobu. Jak Přípravek Diluran vypadá un co obsahuje toto balení Diluran jsou TEMER Bílé až Slabe nažloutlé tablety s Pulici rýhou o průměru 12 mm. Tabletu lze rozdělit na dvě stejně dávky. Velikost balení: 20 tablet Držitel rozhodnutí o registraci un výrobce: Zentiva, k. S. Praha, Česká republika Tato příbalová informace byla naposledy revidována 19.12.2012 DILURAN (Acetazolamidum) 2. Obsah LÉČIVÉ Látky / LÉČIVÝCH Latek Acetazolamidum 250 mg v 1 tablete 3. Seznam POMOCNÝCH Latek Obsahuje Monohydrat laktózy, sacharózu un jiné. Další Údaje naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A Obsah Baleni Tablety 20 tablet 5. Způsob A CESTA / CESTY podání Perorální podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6. ZVLÁŠTNÍ Upozornění, Ze LÉČIVÝ Přípravek Musi BYT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH Deti mimo Uchovávejte dohled un dětí dosah. 7. Další ZVLÁŠTNÍ Upozornění, pokud JE potrebne Přípravek může nepříznivě ovlivnit pozornost. 8. ZVLÁŠTNÍ podmínky PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25 ° C. Uchovávejte V původním obalu, aby byl Přípravek chráněn Před světlem un vlhkostí. 10. ZVLÁŠTNÍ opatrení PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH Přípravku NEBO odpadu Z NICH, pokud je to vhodné Nepoužitelné léčivo vraťte fare Lékárny 11. název Un ADRESA DRŽITELE Rozhodnutí O REGISTRACI Zentiva, k. S. Praha, Česká republika 12. REGISTRAČNÍ číslo / čísla Reg. č. 64/405/69-C 13. Číslo ŠARŽE Č. šarže: 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku Vazan na Lékařský předpis 15. Návod K Použití 16. Informazioni sulla V BRAILLOVĚ PÍSMU Diluran MINIMÁLNÍ Údaje UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH 1. Název LÉČIVÉHO přípravku DILURAN Acetazolamidum 250 mg 2. Název DRŽITELE Rozhodnutí O REGISTRACI
No comments:
Post a Comment