Depakene dosaggio guida , depacon 250mg

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Depacon Dosaggio Epilessia Depacon è solo per uso endovenoso. L'utilizzo di Depacon per periodi di più di 14 giorni non è stato studiato. I pazienti devono essere commutati a prodotti valproato orale non appena sia clinicamente fattibile. Depacon deve essere somministrato come infusione di 60 minuti (e non più di 20 mg / min) con la stessa frequenza come i prodotti orali, anche se possono essere necessari aggiustamenti monitoraggio della concentrazione plasmatica e dosaggio. In uno studio di sicurezza clinica, circa 90 pazienti affetti da epilessia e senza livelli plasmatici misurabili di valproato sono stati dati singole infusioni di Depacon (fino a 15 mg / kg, mentre il dosaggio di 1184 mg) in 5-10 minuti (1,5-3,0 mg / kg / min). I pazienti generalmente tollerate le più rapide infusioni ben [vedere Reazioni avverse (6.1)]. Questo studio non è stato progettato per valutare l'efficacia di questi regimi. Per farmacocinetica con infusioni rapide, vedere Farmacologia Clinica (12.3). Esposizione iniziale al valproato Le seguenti raccomandazioni di dosaggio sono stati ottenuti da studi che utilizzano prodotti sodio valproato orale. Crisi parziali complesse Per adulti e bambini di 10 anni di età o più. Monoterapia (terapia iniziale) Depacon non è stato sistematicamente studiato come terapia iniziale. I pazienti devono iniziare la terapia da 10 a 15 mg / kg / die. Il dosaggio dovrebbe essere aumentato di 5 a 10 mg / kg / settimana per ottenere una risposta clinica ottimale. Ordinariamente, la risposta clinica ottimale si ottiene a dosi giornaliere inferiori a 60 mg / kg / giorno. Se non è stato raggiunto risposta clinica soddisfacente, livelli plasmatici devono essere misurati per determinare se essi sono nel range terapeutico generalmente accettato (50 a 100 mcg / ml). Nessuna raccomandazione per quanto riguarda la sicurezza di valproato per l'uso a dosi superiori a 60 mg / kg / die può essere fatto. La probabilità di aumenti di trombocitopenia in modo significativo a concentrazioni plasmatiche di valle valproato totale superiori a 110 mcg / mL nelle femmine e 135 mcg / ml nei maschi. Il vantaggio di un migliore controllo delle crisi con dosi più alte deve essere valutato rispetto alla possibilità di una maggiore incidenza di reazioni avverse. La conversione alla monoterapia I pazienti devono iniziare la terapia da 10 a 15 mg / kg / die. Il dosaggio dovrebbe essere aumentato di 5 a 10 mg / kg / settimana per ottenere una risposta clinica ottimale. Ordinariamente, la risposta clinica ottimale si ottiene a dosi giornaliere inferiori a 60 mg / kg / giorno. Se non è stato raggiunto risposta clinica soddisfacente, livelli plasmatici devono essere misurati per determinare se essi sono nel range terapeutico generalmente accettato (50-100 mcg / mL). Nessuna raccomandazione per quanto riguarda la sicurezza di valproato per l'uso a dosi superiori a 60 mg / kg / die può essere fatto. Concomitante farmaci antiepilettici (AED) dosaggio può normalmente essere ridotto di circa il 25% ogni 2 settimane. Questa riduzione può essere avviato all'inizio della terapia Depacon, o ritardato da 1 a 2 settimane se c'è una preoccupazione che i sequestri sono suscettibili di verificarsi con una riduzione. La velocità e la durata del ritiro della concomitante AED può essere molto variabile, ed i pazienti devono essere strettamente monitorati durante questo periodo per una maggiore frequenza delle crisi. Depacon può essere aggiunto al regime del paziente alla dose di 10 a 15 mg / kg / giorno. Il dosaggio può essere aumentato da 5 a 10 mg / kg / settimana per ottenere una risposta clinica ottimale. Ordinariamente, la risposta clinica ottimale si ottiene a dosi giornaliere inferiori a 60 mg / kg / giorno. Se non è stato raggiunto risposta clinica soddisfacente, livelli plasmatici devono essere misurati per determinare se essi sono nel range terapeutico generalmente accettato (50 a 100 mcg / ml). Nessuna raccomandazione per quanto riguarda la sicurezza di valproato per l'uso a dosi superiori a 60 mg / kg / die può essere fatto. Se la dose giornaliera totale supera 250 mg, deve essere somministrato in dosi divise. In uno studio di terapia aggiuntiva per le crisi parziali complesse in cui i pazienti stavano ricevendo o carbamazepina o fenitoina in aggiunta al valproato, è stato necessario alcun aggiustamento di carbamazepina o fenitoina dosaggio [vedi studi clinici (14)]. Tuttavia, dal momento che il valproato può interagire con questi o altri farmaci antiepilettici somministrati contemporaneamente, così come altri farmaci, periodici determinazioni della concentrazione plasmatica di farmaci antiepilettici concomitanti sono raccomandati durante il primo ciclo di terapia [vedere Interazioni con altri farmaci (7)]. Crisi di assenza semplici e complessi La dose iniziale raccomandata è di 15 mg / kg / giorno, aumentando a intervalli settimanali da 5 a 10 mg / kg / giorno fino convulsioni sono controllati o effetti collaterali precludono ulteriori aumenti. La dose massima raccomandata è di 60 mg / kg / giorno. Se la dose giornaliera totale supera 250 mg, deve essere somministrato in dosi divise. Una buona correlazione non è stata stabilita tra dose giornaliera, le concentrazioni sieriche, e l'effetto terapeutico. Tuttavia, la concentrazione terapeutica valproato siero per la maggior parte dei pazienti con crisi di assenza è considerata variare da 50 a 100 mcg / mL. Alcuni pazienti possono essere controllati con concentrazioni sieriche inferiori o superiori [vedere Farmacologia Clinica (12.3)]. Come il dosaggio Depacon è titolato verso l'alto, le concentrazioni ematiche di fenobarbital e / o fenitoina possono essere influenzati [vedere Interazioni con altri farmaci (7.2)]. farmaci antiepilettici non deve essere bruscamente interrotto nei pazienti in cui il farmaco viene somministrato per prevenire gli attacchi epilettici a causa della forte possibilità di precipitare stato epilettico con ipossia addetto e minaccia per la vita. Quando si passa da prodotti valproato orale, la dose totale giornaliera di Depacon dovrebbe essere equivalente alla dose giornaliera totale del prodotto valproato orale [vedere Farmacologia Clinica (12)]. e deve essere somministrato come infusione di 60 minuti (e non più di 20 mg / min) con la stessa frequenza come i prodotti orali, anche se possono essere necessari aggiustamenti monitoraggio della concentrazione plasmatica e dosaggio. I pazienti che ricevono dosi vicino la dose massima giornaliera raccomandata di 60 mg / kg / die, in particolare quelli che non ricevono farmaci inducenti l'enzima, devono essere monitorati più attentamente. Se la dose giornaliera totale supera 250 mg, dovrebbe essere somministrato in un regime divisa. Non c'è esperienza con infusioni più rapide nei pazienti trattati con Depacon come terapia sostitutiva. Tuttavia, l'equivalenza tra il mostrata Depacon e prodotti valproato orale (Depakote) allo stato stazionario è stata valutata solo in ogni regime di 6 ore. Se, quando Depacon viene dato meno frequentemente (cioè due o tre volte al giorno), livelli minimi cadere al di sotto di quelli che derivano da una forma di dosaggio orale dato tramite lo stesso regime, è sconosciuta. Per questo motivo, quando Depacon è dato due o tre volte al giorno, può essere necessario un attento monitoraggio dei livelli plasmatici di valle. Generale dosaggio Consigli Dosaggio nei pazienti anziani A causa di una diminuzione della clearance non legata di valproato e, eventualmente, una maggiore sensibilità alla sonnolenza nei pazienti anziani, la dose iniziale deve essere ridotta in questi pazienti. Il dosaggio dovrebbe essere aumentato più lentamente e con un monitoraggio regolare per l'assunzione di liquidi e nutrizionale, la disidratazione, sonnolenza, e altre reazioni avverse. riduzione della dose o la sospensione del valproato dovrebbero essere considerate in pazienti con ridotta cibo o l'assunzione di liquidi e nei pazienti con eccessiva sonnolenza. La dose terapeutica finale dovrebbe essere raggiunto sulla base sia della tollerabilità e la risposta clinica [vedere avvertenze e precauzioni (5.13). Uso in popolazioni specifiche (8.5) e Farmacologia Clinica (12.3)]. Reazioni avverse dose-correlata La frequenza di eventi avversi (in particolare degli enzimi epatici e trombocitopenia) può essere dose-correlata. La probabilità di trombocitopenia sembra aumentare in modo significativo a concentrazioni totali di valproato & ge; 110 mcg / ml (femmine) o & ge; 135 mcg / mL (maschi) [vedere avvertenze e precauzioni (5.7)]. Il vantaggio di una migliore effetto terapeutico con dosi più alte deve essere valutato rispetto alla possibilità di una maggiore incidenza di reazioni avverse. infusione rapida di Depacon è stata associata ad un aumento delle reazioni avverse. C'è un'esperienza limitata con tempi di infusione di meno di 60 minuti o tassi di infusione & gt; 20 mg / min nei pazienti con epilessia [vedere le reazioni avverse (6)]. Depacon deve essere somministrato per via endovenosa come infusione di 60 minuto, come notato sopra. Dovrebbe essere diluito con almeno 50 ml di un diluente compatibile. Qualsiasi porzione non utilizzata del contenuto del flaconcino deve essere eliminata. I farmaci per uso parenterale devono essere controllati visivamente per la presenza di particelle e scolorimento prima della somministrazione ogni volta la soluzione ed il contenitore lo consentono. Compatibilità e stabilità Depacon è risultato essere fisicamente e chimicamente stabile nei seguenti soluzioni parenterali per almeno 24 ore se conservato in cloruro di vetro o di polivinile (PVC) sacchi a temperatura ambiente controllata 15-30 & deg; C (59-86 & grado; F). destrosio (5%) di iniezione, USP sodio cloruro (0,9%) di iniezione, USP Ringer lattato iniezione, USP Dosaggio nei pazienti che assumono rufinamide I pazienti stabilizzati su rufinamide prima di essere prescritto valproato dovrebbe iniziare la terapia valproato a basse dosi, e titolare di una dose clinicamente efficace [vedere Interazioni con altri farmaci (7.2)].