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Cephalexin Infezioni delle vie respiratorie Cephalexin è indicato per il trattamento delle infezioni delle vie respiratorie causate da ceppi sensibili di Streptococcus pneumoniae e Streptococcus pyogenes. Otite media Cephalexin è indicato per il trattamento di otite media causata da ceppi sensibili di Streptococcus pneumoniae. Haemophilus influenzae. Staphylococcus aureus. Streptococcus pyogenes. e Moraxella catarrhalis. Pelle e infezioni della pelle Struttura Cephalexin è indicato per il trattamento della pelle e pelle struttura infezioni causate da ceppi sensibili dei seguenti batteri Gram-positivi: Staphylococcus aureus e Streptococcus pyogenes. Infezioni ossee Cephalexin è indicato per il trattamento delle infezioni ossee causate da ceppi sensibili di Staphylococcus aureus e Proteus mirabilis. Infezioni delle vie genito-urinario Cephalexin è indicato per il trattamento delle infezioni del tratto genitourinario, tra prostatite acuta, causate da ceppi sensibili di Escherichia coli. Proteus mirabilis. e Klebsiella pneumoniae. uso Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di Cephalexin capsule, Cephalexin per sospensione orale, e Cephalexin compresse e altri farmaci antibatterici, capsule Cephalexin, Cephalexin per sospensione orale e compresse Cephalexin dovrebbe essere utilizzato solo per il trattamento di infezioni che sono provata o fortemente sospettato di essere causato da batteri sensibili. Quando la cultura e la suscettibilità informazioni sono disponibili, queste informazioni devono essere considerate nella scelta o modificare la terapia antibatterica. In assenza di tali dati, modelli di epidemiologia e di sensibilità locali possono contribuire alla selezione empirica della terapia. Cephalexin Dosaggio e somministrazione Adulti e pazienti pediatrici di almeno 15 anni di età La dose di Cephalexin orale è di 250 mg ogni 6 ore, ma una dose di 500 mg ogni 12 ore può essere somministrato. Il trattamento viene somministrato per 7 a 14 giorni. Per le infezioni più gravi possono essere necessari più grandi dosi di Cephalexin per via orale, fino a 4 grammi al giorno in due a quattro dosi uguali. Pazienti pediatrici (oltre 1 anno di età) La dose totale giornaliera raccomandata di Cephalexin orale per i pazienti pediatrici è da 25 a 50 mg / kg in dosi uguali per 7 a 14 giorni. Nel trattamento del & beta; infezioni da streptococco - hemolytic, della durata di almeno 10 giorni è raccomandato. In infezioni gravi, una dose giornaliera totale di 50 a 100 mg / kg può essere somministrata in dosi uguali. Per il trattamento di otite media, la dose giornaliera raccomandata è da 75 a 100 kg mg / fornite in dosi uguali. Indicazioni per la miscelazione 125 mg per 5 ml (100 ml quando misto): Preparare la sospensione al momento della erogazione. Aggiungere alla bottiglia un totale di 71 ml di acqua. Per facilità in fase di preparazione, bottiglia di rubinetto per allentare la polvere, aggiungere l'acqua in 2 porzioni, agitando bene dopo ogni aggiunta. La sospensione risultante conterrà Cephalexin monoidrato equivalente a 125 mg Cephalexin in ciascuna 5 ml (cucchiaino). 125 mg per 5 ml (200 ml quando misto): Preparare la sospensione al momento della erogazione. Aggiungere alla bottiglia un totale di 140 mL di acqua. Per facilità in fase di preparazione, bottiglia di rubinetto per allentare la polvere, aggiungere l'acqua in 2 porzioni, agitando bene dopo ogni aggiunta. La sospensione risultante conterrà Cephalexin monoidrato equivalente a 125 mg Cephalexin in ciascuna 5 ml (cucchiaino). 250 mg per 5 ml (100 ml quando misto): Preparare la sospensione al momento della erogazione. Aggiungere alla bottiglia un totale di 71 ml di acqua. Per facilità in fase di preparazione, bottiglia di rubinetto per allentare la polvere, aggiungere l'acqua in 2 porzioni, agitando bene dopo ogni aggiunta. La sospensione risultante conterrà Cephalexin monoidrato equivalente a 250 mg Cephalexin in ciascuna 5 ml (cucchiaino). 250 mg per 5 ml (200 ml quando misto): Preparare la sospensione al momento della erogazione. Aggiungere alla bottiglia un totale di 140 mL di acqua. Per facilità in fase di preparazione, bottiglia di rubinetto per allentare la polvere, aggiungere l'acqua in 2 porzioni, agitando bene dopo ogni aggiunta. La sospensione risultante conterrà Cephalexin monoidrato equivalente a 250 mg Cephalexin in ciascuna 5 ml (cucchiaino). * Dopo la miscelazione, conservare in frigorifero. Possono essere conservati per 14 giorni senza una significativa perdita di potenza. Aggiustamenti del dosaggio nei pazienti adulti e pediatrici di almeno 15 anni di età con insufficienza renale Amministrare i seguenti regimi di dosaggio per Cephalexin ai pazienti con funzione renale compromessa [vedere avvertenze e precauzioni (5.4) e Uso in popolazioni specifiche (8.6)]. Tabella 1. dose raccomandata Regimen in pazienti con insufficienza renale * Non ci sono informazioni sufficienti per formulare raccomandazioni di aggiustamento della dose in pazienti in emodialisi. Forme di dosaggio e punti di forza Cephalexin capsule USP 250 mg: corpo arancione svedese e grigio tappo impresso & ldquo; TEVA & rdquo; sul cappuccio e & ldquo; 3145 & rdquo; sul corpo 500 mg: corpo arancione svedese e berretto arancione svedese impressa & ldquo; TEVA & rdquo; sul cappuccio e & ldquo; 3147 & rdquo; sul corpo Cephalexin per USP sospensione orale Una ciliegia frutta mista formula aromatizzato - 125 mg / 5 ml e 250 mg / 5 mL compresse Cephalexin USP il numero di identificazione Tablet e colore:: 250 mg bianco, compresse a forma di capsula, impressa & ldquo; 2238 & rdquo; da un lato con un punteggio tra il & ldquo; 2 & rdquo; e il & ldquo; 3 & rdquo; e & ldquo; TEVA & rdquo; sul lato opposto. il numero di identificazione Tablet e colore:: 500 mg bianco, compresse a forma di capsula, impressa & ldquo; 2240 & rdquo; da un lato con un punteggio tra il & ldquo; 2 & rdquo; e il & ldquo; 4 & rdquo; e & ldquo; TEVA & rdquo; sul lato opposto. Controindicazioni Cephalexin è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota ad Cephalexin o altri membri della classe delle cefalosporine farmaci antibatterici. Avvertenze e precauzioni Reazioni di ipersensibilità Le reazioni allergiche in forma di eruzioni cutanee, orticaria, angioedema, anafilassi, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, o necrolisi epidermica tossica sono stati riportati con l'uso di Cephalexin. Prima della terapia con Cephalexin è istituito, verificare se il paziente ha una storia di reazioni di ipersensibilità al Cephalexin, cefalosporine, penicilline o altri farmaci. Cross-ipersensibilità tra farmaci antibatterici beta-lattamici può verificarsi in fino al 10% dei pazienti con una storia di allergia alla penicillina. Se si verifica una reazione allergica al Cephalexin, sospendere il farmaco e istituire un trattamento adeguato. Clostridium difficile Diarrea - Associated Clostridium difficile - diarrea associata (CDAD) è stata riportata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici, tra cui Cephalexin, e può variare in gravità da diarrea lieve a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon che porta alla crescita eccessiva di C. difficile. C. difficile produce tossine A e B, che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Hypertoxin-producendo ceppi di C. difficile causa un aumento della morbilità e della mortalità, come queste infezioni possono essere refrattari alla terapia antimicrobica e possono richiedere una colectomia. CDAD deve essere considerata in tutti i pazienti che presentano diarrea dopo l'uso di antibiotici. anamnesi accurata è necessaria in quanto CDAD è stato riscontrato più di due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici. Se CDAD è sospettata o confermata, continua l'uso di antibiotici non diretti contro C. difficile può essere necessario interrompere. fluido adeguato e la gestione degli elettroliti, la supplementazione di proteine, il trattamento antibiotico di C. difficile. e la valutazione chirurgica deve essere istituita come clinicamente indicato. Coombs diretto & rsquo; sieroconversione test Positivo Coombs diretto & rsquo; i test sono stati riportati durante il trattamento con i farmaci antibatterici cefalosporine tra cui Cephalexin. Acuta emolisi intravascolare indotta dalla terapia Cephalexin stato segnalato. Se l'anemia si sviluppa durante o dopo la terapia Cephalexin, eseguire un work-up diagnostico per l'anemia emolitica indotta da farmaci, interrompere Cephalexin e istituto di terapia appropriata. sequestro Potenziale Diversi cefalosporine sono stati implicati nello scatenare crisi epilettiche, in particolare nei pazienti con insufficienza renale quando il dosaggio non è stato ridotto. Se si verificano convulsioni, interrompere Cephalexin. La terapia anticonvulsivante può essere somministrato, se clinicamente indicato. Prolungato tempo di protrombina Cefalosporine possono essere associati con il tempo di protrombina prolungato. Quelli a rischio sono i pazienti con insufficienza renale o epatica, o cattivo stato nutrizionale, così come i pazienti che ricevono un corso prolungato di terapia antibatterica, e pazienti sottoposti a terapia anticoagulante. Monitorare il tempo di protrombina nei pazienti a rischio e gestire come indicato. Lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci La prescrizione Cephalexin in assenza di una infezione batterica provata o fortemente sospetta è improbabile per fornire beneficio per il paziente e aumenta il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci. L'uso prolungato di Cephalexin può provocare la crescita eccessiva di organismi non sensibili. Un'attenta osservazione del paziente è essenziale. Se si verifica una superinfezione durante la terapia, devono essere prese le misure del caso. Reazioni avverse I seguenti eventi gravi sono descritti in maggior dettaglio nella sezione Avvertenze e Precauzioni: &Toro; Reazioni di ipersensibilità [vedere Avvertenze e Precauzioni (5.1)] & bull; Clostridium difficile diarrea - associated [vedi avvertenze e precauzioni (5.2)] & bull; Coombs diretto & rsquo; Test di sieroconversione [vedi avvertenze e precauzioni (5.3)] & bull; Sequestro potenziale [vedi avvertenze e precauzioni (5.4)] & bull; Effetto sulla protrombina attività [vedi avvertenze e precauzioni (5.5)] & bull; Lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci [vedere avvertenze e precauzioni (5.6)] Clinical Trials Experience Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, velocità di reazione avverse osservate negli studi clinici di un farmaco non può essere direttamente confrontati con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco, pertanto potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica. Negli studi clinici, la reazione avversa più frequente è stata la diarrea. si sono verificati anche nausea e vomito, dispepsia, gastrite, e dolore addominale. Come con penicilline e cefalosporine altri, sono stati riportati epatite transitoria ed ittero colestatico. Altre reazioni hanno incluso reazioni di ipersensibilità, genitale e prurito anale, candidosi genitale, vaginiti e perdite vaginali, vertigini, affaticamento, cefalea, agitazione, confusione, allucinazioni, artralgia, artrite e disturbi alle articolazioni. nefrite interstiziale reversibile stato segnalato. Sono stati segnalati eosinofilia, neutropenia, trombocitopenia, anemia emolitica, e lievi aumenti della aspartato transaminasi (AST) e alanina transaminasi (ALT). Oltre alle reazioni avverse sopra elencate che sono stati osservati nei pazienti trattati con Cephalexin, le seguenti reazioni avverse e altri esami di laboratorio alterati sono stati segnalati per la classe delle cefalosporine farmaci antibatterici: Altre reazioni avverse. Febbre, colite, anemia aplastica, emorragie, insufficienza renale, e nefropatia tossica. Altered Esami di laboratorio: tempo di protrombina prolungato, aumento di azotemia (BUN), aumento della creatinina, elevata fosfatasi alcalina, bilirubina elevata, elevata di lattato deidrogenasi (LDH), pancitopenia, leucopenia, e agranulocitosi. Interazioni farmacologiche Metformina La somministrazione di Cephalexin con risultati metformina in un aumento delle concentrazioni plasmatiche di metformina e una diminuzione della clearance renale di metformina. monitoraggio del paziente attento e aggiustamento della dose di metformina è raccomandato nei pazienti che assumono in concomitanza Cephalexin e metformina [vedere Farmacologia Clinica (12.3)]. probenecid L'escrezione renale di Cephalexin è inibita dal probenecid. La somministrazione concomitante di probenecid con Cephalexin non è raccomandato. Interazione con laboratorio o test diagnostici Una reazione falso positivo può verificarsi quando il test per la presenza di glucosio nelle urine utilizzando Benedetto & rsquo; s soluzione o Fehling & rsquo; s soluzione. USO IN popolazioni specifiche Gravidanza Gravidanza Categoria B Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se strettamente necessario. Studi sulla riproduzione sono stati condotti su topi e ratti con dosi orali di Cephalexin monoidrato 0,6 e 1,5 volte la dose massima giornaliera umano (66 mg / kg / die) sulla base base della superficie corporea, e hanno rivelato alcuna prova di fertilità o danni ridotta a il feto. Le madri che allattano Cephalexin è escreto nel latte umano. Si deve usare cautela quando Cephalexin viene somministrato a donne che allattano. uso pediatrico La sicurezza e l'efficacia di Cephalexin in pazienti pediatrici è stata stabilita in studi clinici per i dosaggi descritti nella sezione dosaggio e amministrazione [vedere Dosaggio e somministrazione (2.2)]. Usa Geriatric Dei 701 soggetti in 3 studi clinici pubblicati su Cephalexin, 433 (62%) erano 65 e oltre. Non sono state osservate differenze di sicurezza o efficacia tra questi soggetti e soggetti più giovani, e altre pratiche cliniche riferito non ha identificato differenze nelle risposte tra pazienti anziani e giovani. Questo farmaco viene sostanzialmente escreta per via renale, e il rischio di reazioni tossiche al farmaco può essere maggiore nei pazienti con funzionalità renale compromessa. Poiché i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere una funzionalità renale ridotta, occorre prestare attenzione nella scelta del dosaggio [vedere avvertenze e precauzioni (5.4)]. Insufficienza renale Cephalexin deve essere somministrato con cautela in presenza di compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina & lt; 30 ml / min, con o senza dialisi). In tali condizioni, attenti studi di osservazione e clinici di laboratorio il monitoraggio della funzionalità renale deve essere condotta perché dosaggio sicuro può essere inferiore a quello di solito raccomandato [vedere Dosaggio e somministrazione (2.3)]. sovradosaggio I sintomi di overdose orale possono includere nausea, vomito, dolore epigastrico, diarrea e ematuria. In caso di sovradosaggio, istituire misure generali di supporto. diuresi forzata, la dialisi peritoneale, l'emodialisi, o carbone emoperfusione non sono state stabilite come benefico per una overdose di Cephalexin. Cephalexin Descrizione Cephalexin, USP è una cefalosporina di antibiotico semisintetico destinato ad essere somministrato per via orale. È 7- (D & alfa; - amino - & alfa; - phenylacetamido) Acido -3-metil-3-cefem-4-carbossilico, monoidrato. Cephalexin, USP ha la seguente formula di struttura: C 16 H 17 N 3 O 4 S & bull; H 2 O P. M. 365,41 Il nucleo di Cephalexin, USP è correlata a quella di altre cefalosporine. Il composto è un zwitterione; cioè la molecola contiene sia una base e un gruppo acido. Il punto isoelettrico di Cephalexin, USP in acqua è circa 4,5 a 5. La forma cristallina di Cephalexin, USP che è disponibile è un monoidrato. Si tratta di un solido cristallino bianco avente un sapore amaro. Solubilità in acqua è bassa a temperatura ambiente; 1 o 2 mg / mL può essere sciolta facilmente, ma concentrazioni più elevate si ottengono con difficoltà crescente. Le cefalosporine differiscono da penicilline nella struttura del sistema ad anello biciclico. Cephalexin, USP ha un gruppo - phenylglycyl D come sostituente nella posizione 7-ammino e un gruppo metilico non sostituito in posizione 3. Ogni capsula contiene monoidrato Cephalexin, USP equivalente a 250 mg (720 & mu; mol) o 500 mg (1,439 & mu; moli) di Cephalexin. Ingredienti inattivi: CAPSULE: stearato di magnesio, biossido di silicio, e amido di sodio glicolato. Involucro della capsula e stampa Costituenti: ossido di ferro nero, D & amp; C Yellow # 10 alluminio Lake, FD & amp; C Blu # 1 alluminio Lake, FD & amp; C Blu # 2 alluminio Lake, FD & amp; C Red # 40 Lago di alluminio, gelatina, glassa farmaceutica modificato in SD-45, biossido di silicio o di sodio carbossimetilcellulosa, sodio lauril solfato, biossido di titanio e possono contenere glicole propilenico. Inoltre, la capsula shell 250 mg contiene ossido di ferro giallo. Dopo la miscelazione, ciascuna 5 ml di Cephalexin per sospensione orale USP conterrà Cephalexin monoidrato, USP equivalente a 125 mg (360 & mu; mol) o 250 mg (720 & mu; moli) di Cephalexin. Ingredienti inattivi: SOSPENSIONE: FD & amp; C Red # 40, con sapore di ciliegia frutta mista (aromi artificiali, alcool benzilico, maltodestrina, e amido di mais modificato), biossido di silicio, sodio benzoato, zucchero (frutta granulato), e gomma xantano. Ogni compressa contiene monoidrato Cephalexin, USP equivalente a 250 mg (720 & mu; mol) o 500 mg (1,439 & mu; moli) di Cephalexin. Ingredienti inattivi: COMPRESSE: ipromellosa, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, glicole polietilene, polisorbato 80, sodio amido glicolato e biossido di titanio. Cephalexin - Farmacologia Clinica Meccanismo di azione Cephalexin è una cefalosporina di farmaco antibatterico [vedere Microbiologia (12.4)]. farmacocinetica Assorbimento: Cephalexin è stabile l'acido e può essere somministrata indipendentemente dai pasti. A seguito di dosi di 250 mg, 500 mg e 1 g, livelli medi di picco sierici di circa 9, 18, e 32 mcg / ml, rispettivamente, sono stati ottenuti a 1 ora. I livelli sierici erano rilevabili 6 ore dopo la somministrazione (ad un livello di rilevamento di 0,2 mcg / ml). Distribuzione: Cephalexin è circa il 10% e il 15% legato alle proteine plasmatiche. Escrezione: Cephalexin è escreto nelle urine per filtrazione glomerulare e secrezione tubulare. Studi hanno dimostrato che oltre il 90% del farmaco è escreto immodificato nelle urine entro 8 ore. Durante questo periodo, le concentrazioni urinarie picco seguenti i 250 mg, 500 mg e 1 g dosi erano circa 1000, 2200, e 5000 mcg / ml, rispettivamente. Interazioni farmacologiche in soggetti sani, singole 500 mg dose di Cephalexin e metformina, metformina plasmatica Cmax e AUC sono aumentati in media del 34% e del 24%, rispettivamente, e metformina significa clearance renale è diminuita del 14%. Non sono disponibili informazioni circa l'interazione di Cephalexin e metformina dopo dosi multiple di entrambi i farmaci. Microbiologia Meccanismo di azione Cephalexin è un agente battericida che agisce inibendo la sintesi della parete cellulare batterica. stafilococchi meticillino-resistenti e la maggior parte dei ceppi di enterococchi sono resistenti alla Cephalexin. Cephalexin non è attivo contro la maggior parte isolati di Enterobacter spp. Morganella morganii. e Proteus vulgaris. Cephalexin non ha attività contro Pseudomonas spp. o calcoaceticus Acinetobacter. Penicillina resistente Streptococcus pneumoniae è di solito cross-resistente ai farmaci antibatterici beta-lattamici. Cephalexin ha dimostrato di essere attivo contro la maggior parte degli isolati dei seguenti batteri sia in vitro che in infezioni cliniche [vedere Indicazioni e impiego (1)]. Staphylococcus aureus (meticillino-sensibili isola solo) Streptococcus pneumoniae (isolati penicillina-sensibili) Streptococcus pyogenes Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella pneumoniae Moraxella catarrhalis Proteus mirabilis Metodi di test di sensibilità Se disponibile, il laboratorio di microbiologia clinica dovrebbe fornire i risultati di sensibilità in vitro i risultati dei test per i prodotti di droga antimicrobici utilizzati negli ospedali residenti al medico come relazioni periodiche che descrivono il profilo di suscettibilità dei patogeni nosocomiali e acquisite in comunità. Questi rapporti dovrebbero aiutare il medico nella scelta di un prodotto farmaco antibatterico per il trattamento. In caso di infezioni delle vie urinarie senza complicazioni solo, la suscettibilità di E. coli. K. pneumoniae. e P. mirabilis a Cephalexin possono essere dedotte testando cefazolina 2. I metodi quantitativi vengono utilizzati per determinare le concentrazioni minime inibenti antimicrobici (MICS). Questi microfoni forniscono stime della sensibilità dei batteri ai composti antimicrobici. I microfoni devono essere determinate con un metodi di prova standardizzati (brodo o agar) 1,2. metodi quantitativi che richiedono la misurazione di diametri di zona forniscono anche stime riproducibili della sensibilità dei batteri ai composti antimicrobici. Le dimensioni della zona fornisce una stima della sensibilità dei batteri ai composti antimicrobici. La dimensione zona deve essere determinato utilizzando un metodo di prova standardizzato 2,3. Un rapporto di Sensibile (S) indica che il farmaco antimicrobico possa inibire la crescita del patogeno se il farmaco antimicrobico raggiunge la concentrazione normalmente ottenibili presso il sito di infezione. Un rapporto di intermedio (I) indica che il risultato deve essere considerato equivoci, e se il microrganismo non è totalmente suscettibile ai farmaci clinicamente possibili alternative, il test deve essere ripetuto. Questa categoria implica possibile applicabilità clinica in siti corporei cui il farmaco è fisiologicamente concentrato o in situazioni in cui può essere utilizzato un alto dosaggio del farmaco. Questa categoria fornisce anche una zona cuscinetto che impedisce piccoli fattori tecnici non controllati da causare grandi discrepanze di interpretazione. Un rapporto di Resistant (R) indica che il farmaco antimicrobico non sia tale da inibire la crescita del patogeno se il farmaco antimicrobico raggiunge le concentrazioni normalmente ottenibili presso il sito di infezione; altra terapia deve essere selezionato. Standardizzati procedure di test di suscettibilità richiedono l'uso di laboratorio di controllo per controllare e garantire l'accuratezza e la precisione delle forniture e dei reagenti utilizzati nel test, e le tecniche del singolo Esecuzione del test 1,2,3. Tossicologia non clinico Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità studi a vita negli animali non sono stati condotti per valutare il potenziale cancerogeno di Cephalexin. I test per determinare il potenziale mutageno di Cephalexin non sono stati effettuati. In ratti maschi e femmine, la fertilità e la capacità riproduttiva non sono stati colpiti da Cephalexin dosi orali fino a 1,5 volte la dose massima raccomandata nell'uomo in base alla superficie corporea. RIFERIMENTI 1. standard clinici e di laboratorio (CLSI). Metodi per la diluizione antimicrobici test di sensibilità per i batteri che crescono aerobico; Approvato standard - Decima Edizione. documento CLSI M07-A10, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, Stati Uniti d'America, 2015. 2. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Standard di prestazione per antibiotiche test di sensibilità; Venticinquesima Supplemento informativo. documento CLSI M100-S25, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, Stati Uniti d'America, 2015. 3. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Standard di prestazione per antimicrobica disco test di sensibilità; Approvato standard - dodicesima edizione. documento CLSI M02-A12, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, Stati Uniti d'America 2015. Come Fornito / stoccaggio e manipolazione Cephalexin capsule USP & mdash; 250 mg: corpo arancione svedese e grigio tappo impresso & ldquo; TEVA & rdquo; sul cappuccio e & ldquo; 3145 & rdquo; sul corpo, in bottiglie da 100 (NDC 0093-3145-01) e 500 (NDC 0093-3145-05). 500 mg: corpo arancione svedese e berretto arancione svedese impressa & ldquo; TEVA & rdquo; sul cappuccio e & ldquo; 3147 & rdquo; sul corpo, in bottiglie da 100 (NDC 0093-3147-01) e 500 (NDC 0093-3147-05). Conservare a 20 & deg; a 25 & deg; C (68 & deg; a 77 & deg; C) [Cfr USP Controlled temperatura ambiente]. Erogare in un contenitore stretto, resistente alla luce. Cephalexin per sospensione orale * USP (Una ciliegia misto frutta formula aromatizzata) & mdash; 125 mg / 5 ml: flaconi da 100 ml (NDC 0093-4175-73) e 200 ml (NDC 0093-4175-74). 250 mg / 5 ml: flaconi da 100 ml (NDC 0093-4177-73) e 200 ml (NDC 0093-4177-74). Istruzioni per la miscelazione sono incluse sull'etichetta. Conservare a 20 & deg; a 25 & deg; C (68 & deg; a 77 & deg; C) [Cfr USP Controlled temperatura ambiente]. Agitare bene prima dell'uso. Tenere ben chiuso. * Dopo la miscelazione, conservare in frigorifero. Possono essere conservati per 14 giorni senza una significativa perdita di potenza. compresse Cephalexin USP & mdash; 250 mg: bottiglie di 100 (NDC 0093-2238-01). numero di Tablet identificazione e di colore: bianco, a forma di capsula, impressa & ldquo; 2238 & rdquo; da un lato con un punteggio tra il & ldquo; 2 & rdquo; e il & ldquo; 3 & rdquo; e & ldquo; TEVA & rdquo; sul lato opposto. 500 mg: bottiglie di 100 (NDC 0093-2240-01). numero di Tablet identificazione e di colore: bianco, a forma di capsula, impressa & ldquo; 2240 & rdquo; da un lato con un punteggio tra il & ldquo; 2 & rdquo; e il & ldquo; 4 & rdquo; e & ldquo; TEVA & rdquo; sul lato opposto. Conservare polvere secca a 20 & deg; a 25 & deg; C (68 & deg; a 77 & deg; C) [Cfr USP Controlled temperatura ambiente]. Informazioni per il paziente Counseling &Toro; Informare i pazienti che le reazioni allergiche, tra cui reazioni allergiche gravi, potrebbero verificarsi e che le reazioni gravi richiedere un trattamento immediato. Chiedere al paziente circa eventuali reazioni di ipersensibilità precedenti alla cefalexina, altri beta-lattamici (compresi cefalosporine) o altri allergeni (5.1) & bull; Informare i pazienti che la diarrea è un problema comune causato da farmaci antibatterici e di solito si risolve quando il farmaco viene interrotto. A volte, frequente diarrea acquosa o sanguinosa può verificarsi e può essere un segno di una infezione intestinale più grave. Se grave diarrea acquosa o con sangue si sviluppa, consigliare ai pazienti di contattare il proprio fornitore di assistenza sanitaria. &Toro; consigliare i pazienti che i farmaci antibatterici, tra cui Cephalexin capsule, Cephalexin per sospensione orale e tablet Cephalexin, deve essere utilizzato solo per trattare le infezioni batteriche. Non trattare le infezioni virali (ad esempio, il comune raffreddore). Quando Cephalexin capsule, Cephalexin per sospensione orale e compresse Cephalexin sono prescritti per il trattamento di una infezione batterica, dire ai pazienti che, anche se è comune a sentirsi meglio nelle prime fasi del ciclo di terapia, il farmaco deve essere assunto esattamente come indicato. Saltare dosi o non completare il ciclo completo di terapia può (1) diminuire l'efficacia del trattamento immediato e (2) aumentare la probabilità che i batteri si sviluppano resistenza e non sarà curabile con Cephalexin capsule, Cephalexin per sospensione orale e compresse Cephalexin o altri farmaci antibatterici in futuro. Teva Pharmaceuticals USA, INC. North Wales, PA 19454 Pacchetto / Label Display Panel Cephalexin capsule USP 250 mg 100s Label Testo NDC 0093- 3145 -01
